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执业药师在精神类药品管理中如何落实“五专”制度合规操作?

在精神类药品管理中,“五专 ”制度是保障药品合法 、安全、规范使用的核心防线 ,而执业药师作为药品监管的直接执行者,其合规操作不仅关乎制度落地成效,更直接牵系公众用药安全与社会稳定 ,落实“五专”绝非机械套条,而是需以专业素养为基、以责任意识为魂,在细节处筑牢管理闭环 。

“专人负责”是“五专 ”的前提,执业药师需首先明确“人”的核心地位 ,这不仅要求指定具备执业药师资格且熟悉《麻醉药品和精神药品管理条例》的人员专职管理,更需建立“岗前培训+年度考核+动态评估”的责任机制,对负责精神类药品的执业药师 ,应定期开展法律法规 、应急处理、处方审核等专项考核 ,确保其既能识别处方真伪,又能判断用药合理性,杜绝“专人挂名、他人代管 ”的虚设现象 ,需落实责任追溯制度,从药品采购到销毁的全流程记录均需由专人签字确认,形成“一人一档”的责任链条。

“专柜加锁”是药品物理安全的关键 ,执业药师需将“防流失 ”置于首位,实践中,专柜应选用厚度不低于6mm的钢板材质 ,配备具备防撬功能的机械密码锁与电子指纹锁实现“双人双锁 ”,且存放环境需满足温湿度控制要求(如温度控制在0-30℃,湿度45%-75%) ,执业药师需每日早晚两次检查柜体完整性 、锁具运行状态及温湿度记录,发现异常立即启动应急预案,同时建立“锁具定期更换制度”(如密码锁每季度更换密码 ,指纹锁每半年更新授权人员),杜绝因锁具老化或人员流动导致的安全漏洞。

“专用账册”是追溯管理的核心 ,执业药师需以“零误差 ”为标准规范记录,从药品入库验收开始,需逐批次核对药品名称、规格、批号 、生产单位及数量 ,与随货同行单 、购进记录“三方一致”后签字确认;发放时需严格依据专用处方,记录患者信息、处方编号、用药数量及医师签字,确保“账-物-处方”三者相符 ,电子账册需设置权限管理,仅授权人员可操作修改,且所有修改留痕可溯;纸质账册需用蓝黑钢笔书写 ,不得涂改,每页需标注页码并签字,年度结束后装订成册保存不少于5年,为药品流向提供完整证据链 。

“专用处方 ”是用药合规的关口 ,执业药师需以“严审核”守好最后一道防线,精神类药品专用处方需用红色纸印刷,标注“麻”“精一 ”或“精二”标识 ,处方权仅限于具备相应资质的医师 ,执业药师审核时需重点核对:处方医师签名与备案签名是否一致,用药剂量 、频次是否符合《处方管理办法》规定(如第一类精神药品注射剂一次常用量,控缓释制剂7日常用量) ,患者身份信息与处方是否匹配,对超剂量、超范围或处方医师资质存疑的,坚决拒绝调配并记录在案 ,同时向医疗机构药事管理部门报告,杜绝“人情方”“超方 ”风险。

“专册登记”是动态监测的延伸,执业药师需以“全周期”视角强化风险防控 ,专册登记内容需涵盖药品购进、验收 、发放、使用、回收 、销毁等全流程信息,特别是对使用环节,需详细记录患者用药后的反应、医师调整方案等情况 ,形成“药品-患者-疗效 ”的动态关联,每月需对专册数据进行汇总分析,重点关注用量异常增长、同一处方重复调配等风险信号 ,及时向当地药品监管部门预警 ,若发现某患者短期内多次开具同一种第二类精神药品,需主动核实是否存在滥用风险,确保“专册 ”不仅是记录工具 ,更是风险“雷达”。

执业药师在“五专”制度中的合规操作,本质是将法律法规转化为具体行动的专业实践,唯有以“时时放心不下 ”的责任感细化每个环节 ,以“事事落实到位”的执行力守住每道关口,才能让精神类药品真正“管得住 、用得好”,为公众健康保驾护航 。