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执业药师如何应对患者关于“仿制药 vs 原研药”疗效差异的疑问?

在临床用药咨询中 ,执业药师常被患者问及一个经典问题:“仿制药和原研药,到底哪个疗效更好?”这看似简单的疑问,背后折射出患者对用药安全的深切关注 ,也考验着药师的专业沟通能力 ,要解答这一问题,既不能简单粗暴地否定仿制药,也不能忽视原研药在某些场景下的特殊性 ,而需以科学依据为基石,结合个体化需求,给出精准 、理性的回应。

需明确仿制药与原研药的核心关系 ,原研药是首创药物,经历了漫长的研发、临床试验,其有效性和安全性数据充分;仿制药则在原研药专利到期后 ,仿制其活性成分、剂型 、给药途径等,通过“仿制药质量和疗效一致性评价 ”后方可上市,这一评价的核心 ,正是证明仿制药与原研药在“生物等效性”上无显著差异——即两者在人体内的吸收速度和吸收程度相当,从而确保疗效一致,从法规科学角度看 ,通过一致性评价的仿制药,在治疗等效性上是有充分保障的 。

但患者为何仍存疑虑?部分源于对“仿制”二字的刻板印象 ,认为“仿制即低质 ”;也源于个别案例中,患者反映仿制药“感觉效果不同 ”,药师需引导患者理性看待:所谓“疗效差异” ,很多时候并非药物本身问题,而是个体差异或用药依从性所致,某些药物的治疗窗较窄(如抗凝药华法林 、抗癫痫药丙戊酸钠) ,血药浓度微小波动即可影响疗效,此时患者对原研药的“信任感”可能提升用药依从性,间接强化了“疗效更好 ”的主观感受 ,仿制药与原研药的辅料可能存在差异,极少数特殊体质患者(如对特定辅料过敏)需注意,但这并非普遍现象。

药师的专业价值,正在于厘清“科学事实”与“主观感受”的边界 ,对于大多数常见病、慢性病用药(如降压药、降糖药 、抗生素等),通过一致性评价的仿制药是经济实惠且疗效可靠的选择,药师可主动向患者展示药品批准文号中的“一致性评价标识 ” ,用权威数据增强信任 ,而对于治疗窗窄、或患者对原研药已形成稳定疗效反馈的特殊情况,则需尊重临床医生的治疗方案,在原研药与仿制药间审慎权衡,必要时进行血药浓度监测。

归根结底 ,“仿制药vs原研药”的争论,本质是对“用药安全与经济可及性平衡”的探讨,执业药师作为用药安全的“守门人 ” ,既要坚守科学底线——通过一致性评价的仿制药绝非“劣药”,也要体察患者心理——用通俗易懂的语言解释专业概念,用共情态度化解焦虑 ,唯有将法规的刚性、科学的严谨与沟通的温度相结合,才能让患者在“药”的选择中,既安心又放心 。