药品说明书是临床用药的“法律文书 ”,而其中的黑框警告与禁忌症 ,更是保障用药安全的“红线”与“底线”,执业药师作为药品合理使用的“守门人 ”,其科学解读这两类信息的能力 ,直接关系到患者用药的有效性与安全性。
黑框警告以“黑框”突出显示,通常提示药品可能导致的严重、危及生命或罕见不良反应,是监管部门基于最新循证证据发出的最高级别警示 ,执业药师解读时,需首先明确其“风险定位”:是针对所有人群还是特定人群?风险是剂量相关还是特异质反应?某非甾体抗炎药的黑框警告强调“心血管血栓事件风险 ”,需明确风险随用药时长增加而升高,且既往有心血管疾病者风险更高 ,而非绝对禁止使用,而是需严格评估获益与风险,并建议最低有效剂量 、最短疗程 ,要关注警告的“动态性”——随着研究进展,黑框内容可能更新,如某降糖药早期仅强调乳酸酸中毒风险 ,后期新增心衰患者禁忌,这要求执业药师保持持续学习,及时掌握说明书修订信息 。
禁忌症则明确规定了“绝对不能使用”的情况 ,分为“绝对禁忌”(如青霉素过敏者禁用青霉素类)与“相对禁忌 ”(如肝肾功能不全者慎用某药),解读禁忌症时,需避免“一刀切”:绝对禁忌需严格执行 ,但相对禁忌需结合患者个体状态综合判断,某抗生素禁忌症中“18岁以下患者禁用”,是基于该年龄段骨骼发育风险,但若患者患有危及生命的感染且无替代药物 ,需在充分监护下权衡使用,这体现了“禁忌症不是孤立条款,而是个体化用药的警示 ” ,需注意禁忌症的“交叉性”——如抗凝药华法林的禁忌症包括“活动性出血”,但若患者同时服用增强抗凝作用的药物(如阿司匹林),即使无活动性出血 ,也需警惕禁忌风险。
科学解读的核心在于“循证思维 ”与“患者视角”,执业药师需跳出说明书文字,查阅临床指南、药物数据库 ,理解警示背后的机制与证据;用通俗语言向患者传递关键信息,如“这个药可能影响胎儿发育,如果您怀孕或计划怀孕 ,一定不能服用”,而非简单复述“孕妇禁用 ”,唯有将专业精准与人文关怀结合,才能让黑框警告与禁忌症真正成为守护用药安全的“盾牌”。