在药品集中带量采购常态化推进的背景下,“价廉质优”的中选药品正逐步惠及更多患者,但“低价是否等于低质 ”的疑虑 ,始终是部分患者的心结,执业药师作为连接政策与患者的重要纽带,其专业解释能力直接影响患者对集采药品的信任度与用药依从性 ,如何依据国家集采政策,用专业与温度打消患者顾虑,成为执业药师必须掌握的核心技能。
国家集采的质量保障体系,并非空中楼阁 ,而是建立在全流程监管的闭环之上,执业药师在解释时,需首先明确政策“门槛”之高:中选药品并非“随意入选” ,而是通过仿制药质量和疗效一致性评价的“优等生 ”,以化学药为例,必须证明与原研药在“活性成分、剂型、规格 、疗效、质量”等方面一致 ,相当于通过了仿制药领域的“高考”,这一硬性指标已从根本上筛选出质量合格的药品,集采文件明确要求“质量入围、竞争报价 、全程监控 ”,企业为保住中选资格 ,必须严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP),在生产源头、流通环节、检验检测等各环节接受药监部门的飞行检查与抽检,这种“中选即监管”的机制 ,让质量保障有了制度刚性 。
面对患者的具体疑虑,执业药师需用“数据+实例”具象化解释,当患者担忧“便宜药辅料是否安全 ”时,可说明集采对辅料的使用有严格限定 ,与原研药相同适应症的中选药品,辅料必须符合药用标准,且需通过生物等效性试验——这意味着即使辅料来源略有差异 ,也必须证明在人体内的吸收 、代谢速度与原研药无显著差异,确保疗效与安全性一致,再如 ,针对“集采药品是否为‘专门生产’的低价版”的误解,可强调中选药品多来自企业成熟生产线,与市场销售药品共享质量管理体系,部分企业甚至为集采专门升级了生产设备 ,这种“以价换量”的压力反而倒逼企业强化质量管控。
沟通中,执业药师的“共情式专业 ”尤为关键,面对老年患者对“常用药降价不放心”的固执,不妨先肯定其谨慎态度:“您关心用药安全 ,这是对自己健康负责的表现”,再结合政策细节解释:“这款降压药是某知名药企的中选产品,他们家原研药用了十年 ,这次集采中选的仿制药通过了国家最严格的一致性评价,我们医院最近三个月的用药反馈显示,血压控制达标率和原研药几乎一样 ,而且价格只有原来的五分之一。”用患者能感知的“疗效数据+口碑背书 ”,比单纯宣讲政策条文更具说服力 。
归根结底,执业药师对集采药品质量的专业解读,既是政策落地的“最后一公里” ,也是患者用药安全的“守门人”,唯有将政策语言转化为“患者听得懂、信得过 ”的健康科普,才能让“质优价宜”的集采成果真正惠及民生,让患者在“用得上药”的同时 ,“用对药 ”“放心药”。